医疗耗材进口采购流程? 进口医用耗材需索取哪些证?

医用耗材怎么进入集采医用耗材想要进入集采体系,必须首先符合相关法规政策,并通过严格的招标采购程序筛选。这意味着,只有那些符合国家和地方...

医用耗材怎么进入集采

医用耗材想要进入集采体系,必须首先符合相关法规政策,并通过严格的招标采购程序筛选。这意味着,只有那些符合国家地方标准的医用耗材才能有机会参与集采,而非法产品或不符合规定的产品将被排除在外。在医用耗材市场中,价格质量波动较大,且存在一些规范销售行为和利益驱动

线上采购平台 广州医用耗材采购交易平台(GPO)由广州市医保局主导,支持在线议价、交易结算,已覆盖全省 20 个地市,现有 1400 多家企业注册,产品超 8 万种。平台采用区块链和 AI 技术确保交易透明化,适合医疗机构及合规企业批量采购。

高值医用耗材采购模式调整:针对高值医用耗材,集采政策将对其采购模式进行调整,以更加透明、公正的方式进行采购,减少中间环节,降低采购成本,提高采购效率审批政策 分类管理制度医疗器械及医用耗材的审批遵循分类管理制度,根据产品风险程度分为I、II、III类,对不同类别的产品采取不同的审批措施

明确覆盖范围 重点纳入耗材:将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。参与机构:所有公立医疗机构均应参与集中采购。参与企业:在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到要求的企业可参与集采。

近期,安徽省一次性射频、等离子刀头等医用耗材集中带量采购正式启动,由芜湖市医保局受安徽医药联合采购办公室委托,对国家医保局医用耗材编码前7位为C14040C14050C010316的耗材进行集中带量采购。等离子刀头作为2022年医保结算费用排名靠前的重点耗材,进入采购名单。

四川省,如果一个没有挂网的新产品——医疗器械耗材,想进入医院可能吗...

1、在四川省,如果一款未挂网的新产品,尤其是医疗器械耗材,想要进入医院,确实面临一定的挑战。首先,如果是进口产品,必须获得国家食品药品监督管理局颁发的合法进口许可证明,这是进入市场的第一步。接下来,需要找到四川省药品医疗器械集中招标采购的相关部门,提交必要的资料进行申请,以获得挂网资格

2、如果医疗器械耗材是一款新产品且尚未在四川省挂网,它想要进入四川省的医院,首先需要获得国家食品药品监督管理局颁发的合法进口许可证明,因为它是进口产品。 获得合法进口许可证明后,应联系四川省药品医疗器械集中招标采购的相关部门,向他们提交必要的资料,以申请将产品挂网。

3、做耗材进院,问医保编码,一般两种情况,第一,耗材属于项目收费中项目内涵的,那么耗材的编码就是当地医疗收费项目编码,这个无需申请,第二,如果不是项目内涵,而是除外内容的,那么,耗材就要在所在地单独申请一个编码,也就是所说的挂网。

我有医疗耗材产品需要进入湖南省医药集中采购网具体怎么操作?

1、注册与登录湖南省医药集中采购网进行注册,填写相关信息上传所需资质文件。 注册成功后,使用注册的用户名和密码进行登录。提交资料审核 登录后,按照网站要求提交医疗耗材产品的相关资质证明文件,如产品合格证、注册证、价格证明等。 提交资料后,等待网站管理员进行审核。

2、医用耗材想要进入集采体系,必须首先符合相关法规政策,并通过严格的招标采购程序筛选。这意味着,只有那些符合国家和地方标准的医用耗材才能有机会参与集采,而非法产品或不符合规定的产品将被排除在外。在医用耗材市场中,价格和质量的波动较大,且存在一些不规范的销售行为和利益驱动。

3、设置为期15天的采购交易过渡期,期间医疗机构以在省医保招采管理系统采购交易为主,确有需要的特殊情况,可在原市州平台或湖南省医药集中采购平台采购交易。2024年1月16日起,各市将逐步关闭低值耗材采购平台,省医药集中采购平台的低值耗材交易功能也将停用。

4、医药采购网:专注于医药行业的在线交易,为医疗机构、药店和药企等提供了一个高效的采购平台。用户可以在该平台上发布需求、寻找供应商、进行在线洽谈和交易,从而节省时间和成本。

医用耗材采购管理流程

组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐。

采购程序:1 低值易耗医疗器械采购:- 使用人根据需求制定采购计划,提交给器械科进行采购。- 新品牌耗材的引入需使用人提出建议,经科室领导同意,报器械科或院长审批,随后进行小批量试用采购。2 常规小设备采购(万元以下):- 科室制定采购计划,提交至设备科进行采购。

加强医用耗材管理,医院制定了详细的审批、采购、领用流程。审批环节需由高级职称人员签字,设备处审核后提交医用耗材管理领导小组审批。采购环节需遵循卫生部、贵州省集中招标中标的产品标准,特殊耗材需专人验收备案。领用环节需由指定人员签字领取,科室保存的特殊耗材需提供使用清单

采购流程 A)手术医生在手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请,填写《一次性医用高值耗材申请表》,并由科主任签字同意后,提交医务处。B)医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。C)器材设备管理处收集产品信息,审核产品、供应商资质,报分管院长审批。

采购流程 A)手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请,填写《一次性医用高值耗材申请表》,列明需求原因、临床用途比较优势,并由科主任签字同意后提交医务处。B)医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。C)器材设备管理处收集产品信息,审核产品、供应商资质,报分管院长审批。

医疗耗材给医院送货需走那些过程?

1、医疗耗材给医院送货,通常需要经过采购、验货、入库和分发等过程。采购过程中,医院会根据需求和库存情况,向供应商下达订单。供应商在接收到订单后,会准备相应的医疗耗材。当耗材送达医院时,医院会进行严格的验货程序。这包括对耗材的数量、质量、规格进行核对,确保与订单一致,并且产品没有损坏或过期。

2、生产厂家营业执照,加盖公章; 医疗器械生产许可证; 产品注册证(又称三证); 法人授权委托书; 质量及配送承诺书。 若有FDA、CE、9000、13485等国际认证,可作为辅助材料增强信誉。如果是经营租赁公司的,还需要准备: 营业执照; 医疗器械销售许可证等相关资料。

3、医疗耗材进入医院销售,需要准备一系列的资质和文件,以确保其合法性和质量。首先,生产厂家需要提供加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证和产品注册证,通常被称为“三证”。这三份文件是医疗耗材合法生产、注册和销售的必要证明。

4、生产厂家的三证(生产经营许可证,营业执照,税务登记证,有的还要求组织机构代码证),还有所提供产品的产品注册证,产品登记表。出厂检验报告,批次合格证。因为是耗材,所以都要批次消毒,批次检验的,因此才需要批次检验报告。器械的话就不需要了。

5、确保其与医院发展目标相一致,同时兼顾经济与临床效益。综上,耗材进院的手续主要包括项目论证、主任评估、填写申请表、审批与采购等步骤。关键在于明确项目价值,获得主任与管理层的认可,并遵循医院的采购流程与计划。通过有效沟通与合理规划,可确保新项目顺利引入,为医院与科室带来积极影响。

6、医疗机构在线上将医疗器械采购款项支付监管账户,随后医保局通过该平台将款项分发给供应商。 利用第三方医疗器械采购监管平台,耗材的付款流程得以全程可视化和透明化。 全省的医疗器械款项支付分为两种方式:带量采购结算和非带量采购结算。

医疗耗材进口采购流程? 进口医用耗材需索取哪些证?

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  • 梦想启航
    梦想启航 2025-06-06

    我是域帮网的签约作者“梦想启航”!

  • 梦想启航
    梦想启航 2025-06-06

    希望本篇文章《医疗耗材进口采购流程? 进口医用耗材需索取哪些证?》能对你有所帮助!

  • 梦想启航
    梦想启航 2025-06-06

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  • 梦想启航
    梦想启航 2025-06-06

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